医療機器の製造販売承認・総括製造販売責任者 - 株式会社オーストリッチインターナショナル
掲載期間:2025-05-26 ~ 2025-07-31
求人詳細
仕事内容
救急医療に使用する医療機器の扱いを拡充します。医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。
医療機器販売に際し、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者をお願いいたします。クラス1の医療機器を扱っていますが、今後はクラス2の医療機器も扱います。クラス2に必要な手続きができる方を募集します。
その他
QMS体制の維持、管理、品質、安全面の情報収集、管理、行政当局との折衝、対応、海外メーカーとのやり取り、品質管理、医療機器の検品・商品(在庫)管理等、その他必要に応じて会社が依頼する業務等の業務をお願いします。
*変更範囲:変更なし
雇用形態
正社員
給与
賃金形態: 年棒制 2,400,000~6,000,000円
支給額(月額) (a + b + c):200,000~500,000円
[支給額の内訳]
基本給 (a):200,000~500,000円
定期的に支払われる手当 (b):なし
固定残業代 (c):なし
その他の手当等付記事項(d):月額=年俸÷12ヶ月で算出
昇給制度
あり
昇給率3%~5%(前年度実績)
通勤手当
実費支給(上限あり) 月額 50,000円
賞与
なし
勤務時間帯・日数
就業時間
(1)9時00分~18時00分
休憩時間
60分
時間外労働
あり 月平均10時間
36協定における特別条項:なし
休日・休暇
休日
土日祝他
週休二日制
毎週
休日に関する特記事項
年末年始、夏季休暇
年間休日数
130日
待遇・福利厚生
加入保険等
雇用・労災・健康・厚生
退職金制度
あり (勤続10年以上)
定年制
あり (一律60歳)
再雇用
あり (上限65歳まで)
勤務延長
なし
応募資格
必要な学歴
あり 大学以上 大学卒以上で在学時に物理学、化学、生物学、工学情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程
必要な経験等
必須 医薬品、医療機器または再生医療等製品の品質管理または製造販売後安全管理に関する業務に3年以上従事した方
年齢制限
制限あり
(59歳以下)
年齢制限の理由:定年年齢60歳のため
必要なPCスキル
ワード、エクセル、パワーポイント等オフィス系ソフトの基本操作
必要な免許・資格
不問
募集理由
欠員補充
就業場所
神奈川県横浜市港北区新横浜1ー14ー20 光正第2ビル301
JR横浜線新横浜駅から徒歩15分
マイカー通勤
不可
屋内の受動喫煙対策
あり
転勤の可能性
なし
在宅勤務
不可
試用期間
あり
期間:3ヶ月
試用期間中の労働条件:同条件
情報提供
港北公共職業安定所
ハローワークからの応募の際には、以下の求人番号をお伝えいただくとスムーズです。
求人番号:14150-09671651
企業情報
業種
卸売業・小売業
事業内容
軍用品やエマージェンシー用品、災害対策用品等、特殊用途製品の輸入販売
会社の特徴
当社はおよそ70有余年に渡り皆様にご愛顧を頂いて参りました輸入商社です。世界の最前線で使用されている機器を日本に輸入し、自衛隊等に納めています。
所在地
神奈川県横浜市港北区新横浜1丁目14番地20
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休日
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休日:他 週休二日制:毎週 年間休日数:120日
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休日
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休日:月日祝他 週休二日制:毎週 年間休日数:120日
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就業場所
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神奈川県横浜市港北区篠原町3014-2 東急新横浜南ビル2F 「横浜営業所」 JR横浜線新横浜駅から徒歩1分
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